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关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知

2023-11-23 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

药物临床试验安全信息报告

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。

中文标题：

关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-11-23

简要介绍：

为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作，进一步明确相关技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。

相关资料下载：
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《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》征求意见稿起草说明.pdf
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《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
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征求意见反馈表.docx
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