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欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。

MedSci原创 - inclisiran,人用药品委员会(CHMP),RNAi疗法Lumasiran,欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21

ERA-EDTA 2020:重磅!RNAi疗法Lumasiran治疗高草酸尿症,6个月患者恢复到正常水平

ERA-EDTA 2020:重磅!RNAi疗法Lumasiran治疗高草酸尿症,6个月患者恢复到正常水平

lumasiran治疗组,84%的患者草酸尿排泄达到了正常化或接近正常化的水平,而安慰剂组没有一人实现该目标。

MedSci原创 - 1型原发性高草酸尿症(PH1),RNAi疗法Lumasiran,Lumasiran,Alnylam Pharmaceuticals - 2020-06-13

2020年生物医药领域发展趋势预测

2020年生物医药领域发展趋势预测

2019年,FDA共批准48款创新药,多款first-in-class疗法争相获批,生物类似药快速发展。2019年,医药行业投资热度持续,两起大宗医药并购占据了全年并购金额的2/3,各项技术相继走向成熟,小型药企的临床试验呈现积极结果。步入2020年,生物医药行业将会如何发展,以下五点值得关注。

CPhI制药在线 - 生物医药,发展趋势 - 2020-01-16

<font color="red">Alnylam</font>的RNAi疗法Onpattro获得欧盟批准治疗hATTR

Alnylam的RNAi疗法Onpattro获得欧盟批准治疗hATTR

Alnylam Pharmaceuticals于本周四宣布,该公司开发的Onpattro(patisiran)的获得欧盟的上市许可,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)的1或2期多发性神经病变的成年患者

MedSci原创 - RNAi,hATTR,欧盟 - 2018-08-30

替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

GlobalData最新的分析报告显示,罗氏公司的Hemlibra和Alnylam公司的后期候选药物fitusiran可能会在扩大血友病市场中占据比基因疗法更大的份额。

MedSci原创 - 替代凝血促进剂,ACPs,基因疗法,血友病 - 2019-07-17

RNAi疗法的新靶点:V122I是一种普遍存在的致病性转甲状腺素(TTR)突变

RNAi疗法的新靶点:V122I是一种普遍存在的致病性转甲状腺素(TTR)突变

领先的RNAi治疗公司Alnylam Pharmaceuticals近日公布了英国生物银行分析的最新结果,这是一项针对英国约500,000人的遗传、物理和健康数据的前瞻性队列研究,证明了转甲状腺素蛋白(

MedSci原创 - 致病性转甲状腺素,RNAi疗法,V122I - 2019-09-15

这些药企,薪酬最高

这些药企,薪酬最高

想来每个职场人多少都有过“年薪百万”的理想,对于生物制药公司来说,高薪同样是吸引优秀人才和令现有人才获得职业满足感的不二法门。FiercePharma根据员工的薪资中位数水平,列出了全球范围内慷慨程度排名前十的生物制药公司。

医药经济报 - 药企,薪资待遇 - 2019-10-11

降胆固醇RNAi疗法再获佳绩,达到两项3期临床试验终点

降胆固醇RNAi疗法再获佳绩,达到两项3期临床试验终点

今日,The Medicines Company宣布,其降低胆固醇的RNAi疗法inclisiran,在治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的3期试验ORION-9,以及治疗动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)的3期试验ORION-10中,达到所有主要和次要终点。同时,还表现出良好的安全性和耐受性。这两项关键性试验的详细数据将在未来的美国心脏协会(AHA)科学论坛上公布。The Medicin

药明康德 - 高胆固醇血症,RNAi疗法,动脉粥样硬化性心血管病,3期临床试验 - 2019-09-26

FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准42款新药,9款生物类似药,3款在路上,而生物制品评估与研究中心(CBER)也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA,新药 - 2019-12-24

【深度盘点】2020年FDA批准53款新药上市,肿瘤药占1/3

【深度盘点】2020年FDA批准53款新药上市,肿瘤药占1/3

2020年的上半年,美国FDA的药物评估与研究中心(CEDR)已经批准了

MedSci原创 - FDA,新药 - 2020-12-27

新型冠状病毒治疗药物和疫苗研发的最新进展

新型冠状病毒治疗药物和疫苗研发的最新进展

冠状病毒治疗最终只有靠药物和疫苗。据中国工程院院士王军志介绍,国内新冠疫苗研发从五大技术方向推进,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。其中,第一批确定

statnews - 疫苗,新型冠状病毒,冠状病毒 - 2020-04-04

2019 FDA:批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

2019 FDA:批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

截止到2019年11月29日,今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药,另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药,以及12月份面临

CPHI制药在线 - FDA,药品审批,生物类似药 - 2019-12-02

RNAi疗法givosiran治疗急性肝性卟啉症的晚期研究达到主要终点

RNAi疗法givosiran治疗急性肝性卟啉症的晚期研究达到主要终点

Alnylam制药本周三(2019年3月6日)报道,用于治疗急性肝性卟啉症(AHP)的研究性RNAi疗法givosiran的III期研究符合其主要疗效终点和许多次要目标。

网络 - 肝性卟啉症,givosiran,RNAi - 2019-03-07

121种“常见的”罕见病名录,以及我国主要罕见病介绍,请速收藏并转发

121种“常见的”罕见病名录,以及我国主要罕见病介绍,请速收藏并转发

中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病定义,罕见病即患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。世界上有超过7000种罕见疾病,而且数量在不断增加,每年大约有250种新疾病加入

MedSci原创 - 罕见病 - 2020-12-02

2018十大RNA疗法公司,第一名不是Moderna?

2018十大RNA疗法公司,第一名不是Moderna?

近日,国外生物技术网站GEN发布了2018年十大RNA疗法公司榜单,包括五家上市公司和五家非上市公司。上市公司的排名以收入计,非上市公司的排名以募集资金(含融资及合作)计。

医药魔方 - 2018,RNA - 2018-12-20

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