Myovant Sciences向欧洲药品管理局提交了Relugolix联合片剂治疗子宫肌瘤的上市许可申请
Myovant Sciences宣布向欧洲药品管理局提交了Relugolix联合片剂（Relugolix 40毫克，雌二醇1.0毫克和乙酸炔诺酮0.5毫克）治疗中重度子宫肌瘤女性的上市许可申请。
网络 - 子宫肌瘤，促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂 - 2020-03-10
欧洲药品管理局授予罗氏RG6042为优先药物用于治疗亨廷顿舞蹈症
罗氏的RG6042是一款靶向编码HTT蛋白的mRNA的反义链的创新疗法。通过与编码HTT蛋白的mRNA结合，RG6042能够降低所有HTT蛋白转译的发生，因此无论编码HTT的基因变异出现在哪里，该药物都可以减少有毒性的mHTT的产生。RG6042很可能成为靶向该疾病潜在病因的第一个治疗药物。
MedSci原创 - 亨廷顿舞蹈症，mRNA，PRIME计划 - 2018-08-03
Abeona Therapeutics的ABO-102基因疗法治疗罕见病，获得欧洲药品管理局的PRIME指定
Abeona Therapeutics宣布，欧洲药物管理局（EMA）已授予其ABO-102药物的PRIME称号，ABO-102是以腺相关病毒9（AAV9）为载体的基因疗法，开发用于治疗A型Sanfilippo
MedSci原创 - Abeona，therapeutics，ABO-102，基因疗法，罕见病，欧洲药品管理局，PRIME指定 - 2019-12-21
欧洲药品管理局CHMP支持PARP抑制剂Lynparza，用于BRCA突变的胰腺癌维持治疗
Lynparza将患有BRCA突变转移性胰腺癌患者的生存且无疾病进展或死亡的时间几乎增加了一倍。
MedSci原创 - 转移性胰腺癌，BRCA突变，PARP抑制剂Lynparza - 2020-06-04
Janssen的遗传性视网膜疾病基因疗法AAV-RPGR，获得欧洲药品管理局PRIME称号
Janssen宣布，欧洲药品管理局（EMA）已为其腺相关病毒（AAV）-RPGR基因治疗产品授予优先医学（PRIME）和高级治疗药物（ATMP）称号，用于治疗遗传性视网膜疾病X连锁性色素性视网膜炎（XLRP
MedSci原创 - Janssen，遗传性视网膜疾病，基因疗法，AAV-RPGR，欧洲药品管理局，PRIME称号 - 2020-03-06
Hansa Biopharma宣布欧洲药品管理局接受IDEFIRIX（imlifidase）用于高度敏感的肾移植患者的营销授权申请
Hansa Biopharma宣布欧洲药品管理局（EMA）已接受该公司的营销授权申请（ MAA）审查新型抗体降解酶IDEFIRIX，用于在高度敏感的肾移植患者中消除免疫反应。
MedSci原创 - 肾移植，免疫排斥，营销授权申请 - 2019-03-02
由于毒副作用，欧洲药品管理局建议限制Lemtrada在多发性硬化症中的使用
欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会（PRAC）已开始审查赛诺菲的多发性硬化症药物Lemtrada（alemtuzumab）。
MedSci原创 - 毒副作用，Lemtrada，多发性硬化症 - 2019-04-15
靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU治疗乳腺癌，获得欧洲药品管理局的快速审查
分析师预测ENHERTU可能会取代曲妥珠单，成为销售额达数十亿美元的重磅药物，
MedSci原创 - 乳腺癌，抗体药物偶联物，ENHERTU（FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki） - 2020-07-08
BRAF抑制剂Braftovi获欧洲药品管理局批准，与EGFR抗体Erbitux联合治疗结直肠癌
Braftovi/Erbitux将总生存期提高了40％，至9.3个月
MedSci原创 - 结直肠癌，BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib），EGFR靶向抗体Erbitux（cetuximab） - 2020-06-05
Bio-Thera向欧洲药品管理局提交了Avastin生物仿制药BAT1706的营销授权申请（MAA）。
中国生物制药公司Bio-Thera Solutions（百奥泰）近日宣布，已向EMA提交了BAT1706的MAA，BAT1706是Avastin®（贝伐单抗）的生物仿制药。
MedSci原创 - 贝伐单抗，Bio-Thera，BAT1706，Avastin生物仿制药，百奥泰 - 2020-11-29
欧洲药品管理局验证了默克PD-L1单抗Bavencio在晚期肾细胞癌中的疗效
欧洲药品管理局（EMA）已经验证了Merck的PD-L1单抗Bavencio（avelumab）治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的疗效。该次验证是基于关键的III期JAVELIN肾脏101试验的结果。
MedSci原创 - 默克，PD-L1单抗，晚期肾细胞癌，阿西替尼 - 2019-03-08
强生的雄激素受体拮抗剂Erleada，获得欧洲药品管理局批准治疗去势敏感型前列腺癌
强生公司（Johnson＆Johnson）宣布其选择性雄激素受体（AR）拮抗剂Erleada（apalutamide），获得欧洲药品管理局批准，将适应症扩展用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），此次批准使该药物的适用人群再增加了100000例欧洲患者。
MedSci原创 - 强生，雄激素受体拮抗剂，Erleada，欧洲药品管理局，去势敏感型前列腺癌 - 2020-02-02
Medivir的MIV-818治疗肝细胞癌，获得欧洲药品管理局对其孤儿药指定的积极评价
MIV-818旨在选择性治疗肝癌细胞并使副作用最小化，很可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。
MedSci原创 - 肝细胞癌，孤儿药指定，MIV-818 - 2020-05-02
强生向欧洲药品管理局提交申请，寻求扩大其IL-23单抗Tremfya用于治疗银屑病关节炎
强生已向欧洲药品管理局（EMA）提交了II型变更申请，以寻求扩大其白细胞介素-23单抗Tremfya（guselkumab）用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）。
MedSci原创 - 强生，欧洲药品管理局，IL-23单抗，tremfya，银屑病关节炎 - 2019-10-23
AbbVie向美国和欧洲药品管理局提交营销申请，将JAK抑制剂Rinvoq用于治疗银屑病关节炎
Rinvoq是一种选择性且可逆的JAK抑制剂，正在多种免疫介导的炎症性疾病中进行研究。
网络 - 类风湿关节炎，银屑病关节炎，JAK2抑制剂Rinvoq - 2020-06-04
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