基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）获批，为肺癌患者提供治疗新选择
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗
医谷网 - 阳性非小细胞肺癌 - 2021-03-25
Vertex新的三联组合治疗囊性纤维化，3期临床大获成功
自2012年推出Kalydeco以来，总部位于马萨诸塞州波士顿的Vertex公司在囊性纤维化（CF）治疗方面一直处于领先地位。全球CF患者约75000人，其目前的Kalydeco，Orkambi和Symkevi组合只能治疗这一总数的一半，Vertex公司的最终目标是治疗所有的CF患者。
MedSci原创 - Vertex，三联组合，囊性纤维化，3期临床 - 2019-06-02
J Am Acad Dermatol：古塞奇尤单抗治疗银屑病5年的安全性证据：VOYAGE 1和2研究的汇总数据
近日，研究人员利用VOYAGE 1和2研究的汇总数据评估了古塞奇尤单抗治疗5年的累积安全性信息。
MedSci原创 - 安全性，银屑病，古塞奇尤单抗 - 2022-05-06
这十款药物，今年有望获FDA批准！
2024年开年至今，FDA批准了用于治疗成人和一岁及以上小儿的传染性软疣药物Zelsuvmi以及全球首款实体瘤TIL疗法Lifileucel等，那么3月至年底FDA有望批准的药物有哪些呢？
药渡 - FDA - 2024-03-14
骨髓瘤治疗新进展，全新作用机制药物Selinexor（ATG-010）三种治疗方案入选最新版NCCN®多发性骨髓瘤诊疗指南
12月15日，德琪医药有限公司（简称“德琪医药”）宣布，美国国家综合癌症网络（NCCN®）在最新版多发性骨髓瘤临床实践指南（NCCN Guidelines®）中添加了三种selinexor（ATG-0
医药魔方 - 多发性骨髓瘤，德琪医药 - 2020-12-16
细胞药物系列丨间充质干细胞疗法在美申请上市：Remestemcell-l
2023年3月8日，国际干细胞领军企业Mesoblast公司宣布，美国FDA已接受其同种异基因干细胞药物Remestemcel-L的生物制品许可申请（BLA），用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（
网络 - 2023-03-22
2018年9月全球批准新药概况（含FDA和NMPA）
2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准2个新分子实体（NME）药物，分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib（达克替尼）以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的FDA还首批了4个生物制品，分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab，治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu
药渡 - 新药，FDA - 2018-11-01
基药目录调入调出 仿制药直面一致性评价大洗牌
据健康界了解，该政策吹风会是对8月30日李克强总理主持召开国务院第22次常务会议，审议通过的《关于完善国家基本药物制度的意见》和目录调整工作的解释说明。
健康界 - 仿制药 - 2018-09-07
国产抗癌药上市再提速 除了利好还有个大风口
10月，明确17种抗癌药纳入医保，下月起，多款抗癌药的原料也将降为零。可以看到，要让抗癌药降价，我们打出的是一套组合拳。在药品的审评审批领域，改革也在加速推进。最近，我国首个自主知识产权的肿瘤免疫药获批。这对国内的抗癌药市场有何影响？首个国产肿瘤免疫药获批 较进口药大幅降低12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD
央视财经 - 抗癌药，提速，大风口 - 2019-01-01
全球第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法获批上市，竞争趋白热化！
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc），用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面，FDA已授予Libtayo治疗CSCC的突破性药物资格和优先审查资格。此次批准，使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个获批专门治疗
MedSci原创 - 肿瘤免疫，PD-1，PD-L1 - 2018-10-06
NEJM：诺华每月注射一次的奥法木单抗ofatumumab在多发性硬化症患者中展现优越疗效
如果获批，ofatumumab将成为首个患者可以自行注射治疗的B细胞疗法，并且有可能成为复发型多发性硬化症的首选疗法。
MedSci原创 - 多发性硬化症，奥法木单抗ofatumumab - 2020-08-06
NMPA批准中药一类新药淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊用于肝癌治疗，华东医药获推广权
近日，北京盛诺基医药科技股份有限公司宣布，淫羊藿素（阿可拉定，Icaritin）软胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除
MedSci原创 - 淫羊藿素 - 2022-01-16
Dare Bioscience的新型热固性水凝胶治疗细菌性阴道病，获得FDA颁发的QIDP指定
Dare Bioscience宣布其DARE-BV1，一种含2％克林霉素磷酸酯的新型热固性水凝胶，获得美国食品和药物管理局（FDA）授予用于治疗细菌性阴道病（BV）的合格传染病产品指定（QIDP）。
MedSci原创 - Dare，Bioscience，新型热固性水凝胶，细菌性阴道病，QIDP指定 - 2019-08-13
吉利德宣布将以210亿美元收购癌症药物生产商Immunomedics
吉利德科学公司周日声明宣布，将以210亿美元的价格收购生物技术公司Immunomedics
MedSci原创 - 癌症，癌症风险，癌症死亡率，癌症基因组 - 2020-09-14
马军教授：成人急性髓系白血病研究精彩连连！
2018年6月14日-17日，第23届EHA会议于瑞典-斯德哥尔摩隆重召开，血液领域的重磅研究悉数亮相。其中，急性髓系白血病领域进展迅速，FLT3抑制剂、IDH1/2抑制剂、BCL-2抑制剂等新药显着改善患者预后，包括CAR-T细胞治疗、免疫检查点PD-1抑制剂、基因治疗和免疫疫苗在内的免疫治疗也有众多进展
肿瘤资讯 - 成人急性髓系白血病，研究 - 2018-06-19
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