2024-02-05
经国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组等有关专家讨论和修改，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
2024-02-04
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2024-02-04
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2024-01-31
改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。
过敏原免疫疗法被认为是各种过敏性疾病（包括过敏性鼻炎和哮喘）的唯一疾病修饰治疗选择。在过敏原的给药途径中，舌下免疫疗法(SLIT)的应用处方越来越多。本文主要介绍了SLIT应用。
FDA指南：直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播形式的广告中以清晰、显眼和中立的方式呈现主要声明 最终规则问答
指南
EN
本指南旨在帮助小型实体理解并遵守最终规则“直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播格式的广告中以清晰、醒目和中立的方式呈现主要声明”（CCN 最终规则）（88 FR 80958
建议慢性阿片类药物治疗应以低剂量提供，并对不良事件进行适当的依从性监测和了解，应仅限于经证实有用药必要性以及单独或与其他治疗方式联合在疼痛缓解和日常功能活动方面表现出稳定改善的患者。
非处方药说明书范本
政策
CN
2023-12-15
据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，固精养元合剂由处方药转换为非处方药。
医疗机构门急诊处方信息化审核专家共识
共识
CN
2023-12-07
本共识旨在为各级医疗机构所开展的门急诊处方信息化审核工作的规范化提供参考，助力医疗机构构建标准统一、合理用药数据库完善的处方信息化审核系统，提升处方审核准确率和医患接受度。
2023-12-07
本文主要结了单独进行抗阻训练或与有氧训练相结合对改善传统和非传统心血管疾病危险因素的益处，为抗阻训练的推广和处方提供了实用策略。
FDA指南：根据《药品供应链安全法》对某些处方药的验证系统
指南
EN
美国食品和药物管理局（FDA）宣布为行业提供最终指南，题为“某些处方药的药品供应链安全法下的验证系统”。该指南涉及制造商、重新包装商、批发分销商和配药商必须具备的验证系统。
2023-11-20
最佳证据可为维持性血液透析病人营养管理提供循证依据，在今后临床应用中应结合临床情境及病人实际情况为病人制订个体化的营养管理处方。
本指南是在 COVID-19 大流行之前制定的。它涵盖了未感染 COVID-19 的成人肺炎的诊断和治疗。它旨在提高对肺炎的准确评估和诊断，以帮助指导抗生素处方并确保人们接受正确的治疗。
