膝痹病(膝骨关节炎)多民族医诊疗专家共识
共识
CN
2024-04-03
共识提出了膝骨关节炎的诊断，中医及民族医药辨证分型、治法方药、特色治疗技术等方面内容，对现有诊疗方案进行了完善，弥补既往专家共识在普适性方面的不足，适用于指导膝骨关节炎的中医及民族医药诊疗活动。
2024-04-03
本文作者在学习共识后力求在ESWL适应证与禁忌证、术前准备、技术操作、并发症预防及处理、术后处理及随访、ESWL发展趋势等方面对《共识》作适当的说明与剖析。
本文主要介绍了子宫内膜异位症盆腔常规超声检查的相关内容，内容涉及目标筛查人群，增强盆腔超声的技术，子宫内膜异位症超声的直接和间接观察，并对额外的成像和患者管理提出了建议。
关于多塔利单抗联合铂类化疗治疗成人微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的晚期或复发性子宫内膜癌的循证建议。
2024-04-01
为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
腰椎小关节疼痛介入治疗中美专家共识(2024)
共识
CN
2024-03-30
旨在以患者为中心，以优化腰椎小关节疼痛介入治疗为目的，对患者选择、诊断性阻滞和标准射频技术的细节及注意事项及相关并发症提出专业建议，以期更好地指导临床实践。
FDA指南：FDA药品和生物制品E2B（R3）电子传输个别病例安全报告的区域实施指南
指南
EN
本技术规范文件旨在协助相关方以电子方式向美国食品和药物管理局（FDA）的药物评估和研究中心（CDER）和生物制品评估和研究中心（CBER）提交个别病例安全报告（ICSR）（和ICSR附件）。
基于证据的建议：奥拉帕尼（Lynparza）用于对成人一线铂类化疗有反应后的 BRCA 突变阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的维持治疗。
高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2024-03-28
为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则》，现予发布。
2024-03-28
为进一步提升STAR评级的科学性和透明性，STAR工作组方法与技术专业委员会特撰写本文，对评级过程中的样本确定及专科分配进行详细介绍。
血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）
其它
CN
2024-03-28
国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》.
针对新诊断的成人系统性淀粉样蛋白轻链淀粉样变性的达雷妥尤单抗 (Darzalex) 的循证建议。
