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治疗药物监测标准制订与解析
标准
CN
2023-09-05
本标准是国内首部对治疗药物监测全过程进行规范的团体标准。该文阐述标准制订过程，并对其内容进行解析，以期指导二级及以上各类医疗机构规范化开展治疗药物监测工作，促进个体化药学服务高质量发展。
云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识
共识
CN
2023-09-01
以调研为基础，需求为导向，形成了《云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识》,为超药品说明书适应证的合理用药及管理提供了依据。
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十三批）》（征求意见稿）意见的通知
政策
CN
2023-08-30
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
洛芬待因制剂说明书修订要求
政策
CN
2023-08-29
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对洛芬待因制剂（包括洛芬待因片、洛芬待因缓释片）说明书内容进行统一修订。
国家药监局关于对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药的公告（2023年第112号）
政策
CN
2023-08-29
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。
