2023 JSMO/JSCO/JSPH临床建议：高肿瘤突变负荷肿瘤患者免疫治疗的诊断与应用
指南
EN
新型抗肿瘤药物和伴随的生物标志物的发展提高了几种肿瘤类型的生存率。免疫检查点抑制剂在高肿瘤突变负担的实体瘤患者中显示出疗效，本文主要针对高肿瘤突变负荷肿瘤患者免疫治疗的诊断与应用提供指导建议。
2023-06-09
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
NICE 在 YOURmeds 上开发了一份医疗技术创新简报 (MIB)， 用于长期条件下的药物支持。
2023-06-07
FDA于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案，详细介绍FDA的该指导原则，期望有助于国内对这类新药的研发与监管。
本指南适用于药物产品，包括小分子药物和寡核苷酸，以及某些生物产品，例如生物技术衍生的治疗性蛋白质。出于本指南的目的，术语药物将用作涵盖所有这些产品类型的通用术语。细胞和基因疗法、佐剂疫苗、
2023-06-05
本文旨在为新型抗肿瘤药物临时采购审批提供了科学的决策依据，形成了用药全程闭环管理，可保障患者的用药权益和用药安全，规范医疗机构的药事管理。
山东省药品监督管理局关于印发山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则的通知(鲁药监规〔2022〕15号)
指导原则
CN
2023-06-01
各市市场监督管理局,省局机关各处室、各检查分局、各直属单位:《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》已经省局党组会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。执行中如有问题,请及时向省局反馈。
本指南的目的是帮助研究性新药 (IND) 申请的发起人和生物许可申请 (BLA) 的申请人通过提供系统的、风险的建议来确定对治疗性蛋白质进行药物-药物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。
互联网医疗智能辅助审方系统的构建与应用专家共识
共识
CN
2023-06-01
本专家共识基于医疗机构审方系统的构建经验，在现有审方系统功能和审方规则制订方法的基础上，对互联网医疗智能辅助审方系统的构建和应用提出建议，以进一步促进互联网医疗审方工作的规范化，保障合理用药。
