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2020年生物医药领域发展趋势预测

2020年生物医药领域发展趋势预测

2019年,FDA共批准48款创新药,多款first-in-class疗法争相获批,生物类似药快速发展。2019年,医药行业投资热度持续,两起大宗医药并购占据了全年并购金额的2/3,各项技术相继走向成熟,小型药企的临床试验呈现积极结果。步入2020年,生物医药行业将会如何发展,以下五点值得关注。

CPhI制药在线 - 生物医药,发展趋势 - 2020-01-16

ERA-EDTA 2020:重磅!RNAi疗法Lumasiran治疗高草酸尿症,6个月患者恢复到正常水平

ERA-EDTA 2020:重磅!RNAi疗法Lumasiran治疗高草酸尿症,6个月患者恢复到正常水平

lumasiran治疗组,84%的患者草酸尿排泄达到了正常化或接近正常化的水平,而安慰剂组没有一人实现该目标。

MedSci原创 - 1型原发性高草酸尿症(PH1),RNAi疗法Lumasiran,Lumasiran,Alnylam Pharmaceuticals - 2020-06-13

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。

MedSci原创 - inclisiran,人用药品委员会(CHMP),RNAi疗法Lumasiran,欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21

替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

GlobalData最新的分析报告显示,罗氏公司的Hemlibra和Alnylam公司的后期候选药物fitusiran可能会在扩大血友病市场中占据比基因疗法更大的份额。

MedSci原创 - 替代凝血促进剂,ACPs,基因疗法,血友病 - 2019-07-17

RNAi疗法的新靶点:V122I是一种普遍存在的致病性转甲状腺素(TTR)突变

RNAi疗法的新靶点:V122I是一种普遍存在的致病性转甲状腺素(TTR)突变

领先的RNAi治疗公司Alnylam Pharmaceuticals近日公布了英国生物银行分析的最新结果,这是一项针对英国约500,000人的遗传、物理和健康数据的前瞻性队列研究,证明了转甲状腺素蛋白(TTR)基因中一种高度流行的突变-V122I突变,与多发性神经病的临床诊断存在着显著相关性。

MedSci原创 - 致病性转甲状腺素,RNAi疗法,V122I - 2019-09-15

这些药企,薪酬最高

这些药企,薪酬最高

想来每个职场人多少都有过“年薪百万”的理想,对于生物制药公司来说,高薪同样是吸引优秀人才和令现有人才获得职业满足感的不二法门。FiercePharma根据员工的薪资中位数水平,列出了全球范围内慷慨程度排名前十的生物制药公司。

医药经济报 - 药企,薪资待遇 - 2019-10-11

降胆固醇RNAi疗法再获佳绩,达到两项3期临床试验终点

降胆固醇RNAi疗法再获佳绩,达到两项3期临床试验终点

今日,The Medicines Company宣布,其降低胆固醇的RNAi疗法inclisiran,在治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的3期试验ORION-9,以及治疗动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)的3期试验ORION-10中,达到所有主要和次要终点。同时,还表现出良好的安全性和耐受性。这两项关键性试验的详细数据将在未来的美国心脏协会(AHA)科学论坛上公布。The Medicin

药明康德 - 高胆固醇血症,RNAi疗法,动脉粥样硬化性心血管病,3期临床试验 - 2019-09-26

FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准42款新药,9款生物类似药,3款在路上,而生物制品评估与研究中心(CBER)也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA,新药 - 2019-12-24

RNAi疗法givosiran治疗急性肝性卟啉症的晚期研究达到主要终点

RNAi疗法givosiran治疗急性肝性卟啉症的晚期研究达到主要终点

Alnylam制药本周三(2019年3月6日)报道,用于治疗急性肝性卟啉症(AHP)的研究性RNAi疗法givosiran的III期研究符合其主要疗效终点和许多次要目标。

网络 - 肝性卟啉症,givosiran,RNAi - 2019-03-07

2018十大RNA疗法公司,第一名不是Moderna?

2018十大RNA疗法公司,第一名不是Moderna?

近日,国外生物技术网站GEN发布了2018年十大RNA疗法公司榜单,包括五家上市公司和五家非上市公司。上市公司的排名以收入计,非上市公司的排名以募集资金(含融资及合作)计。

医药魔方 - 2018,RNA - 2018-12-20

2019 FDA:批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

2019 FDA:批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

截止到2019年11月29日,今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药,另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药,以及12月份面临

CPHI制药在线 - FDA,药品审批,生物类似药 - 2019-12-02

新型冠状病毒治疗药物和疫苗研发的最新进展

新型冠状病毒治疗药物和疫苗研发的最新进展

冠状病毒治疗最终只有靠药物和疫苗。据中国工程院院士王军志介绍,国内新冠疫苗研发从五大技术方向推进,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。其中,第一批确定

statnews - 疫苗,新型冠状病毒,冠状病毒 - 2020-04-04

20年等待!FDA批准首个基于诺奖技术的新疗法

20年等待!FDA批准首个基于诺奖技术的新疗法

8月10日,美国FDA宣布批准第一款基于RNA干扰(RNAi)技术的治疗药物——patisiran,适用于一种损伤心脏、神经功能的罕见病。其中,RNAi技术可以针对性沉默与疾病相关的特定基因,从而阻止致病蛋白的表达。

生物探索 - FDA,RNAi,罕见病 - 2018-08-14

FDA批准首款RNAi药物Onpattro用于治疗hATTR

FDA批准首款RNAi药物Onpattro用于治疗hATTR

日前,美国FDA批准了一项具有里程碑意义的基因疗法,针对罕见病遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性或hATTR(一种神经病变或神经损伤)的基因疗法。这也是全球第一例依据诺贝尔奖成果RNA干扰技术开发的药物Onpattro,该药作用机理通过使致病基因“沉默”,进而从根本上治愈该罕见遗传疾病。也是FDA批准的首款小干扰RNA(siRNA)药物。hATTR影响了全球约50000人,是一种罕见、使人衰弱且常

MedSci原创 - FDA,药物,RNAi - 2018-08-12

2019:全球乙肝药物研发管线(HBV Pipeline)

正大天晴(TLR7激动剂-强生)、恒瑞医药(TLR-7)、齐鲁制药、东阳光药、挚盟医药、歌礼药业、亚盛医药、贺普生物等等。

网络 - 乙肝,药物 - 2019-05-15

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