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Alnylam的RNA干扰药物Givlaari作为欧盟首例治疗急性肝卟啉症的药物,获得了CHMP的积极评价

2020/2/2

[消化, 药学, 神经科] Alnylam的RNA干扰药物Givlaari作为欧盟首例治疗急性肝卟啉症的药物,获得了CHMP的积极评价

Alnylam Pharmaceuticals的RNAi治疗药物Givlaari(givosiran),获得欧洲药品管理局的人用药品管理委员会(CHMP)的积极意见,用于治疗12岁以上的成人和青少年的急性肝卟啉症(AHP)。监管机构表示,如果Alnylam的申请得到批准,该靶向氨基乙酰丙酸合酶1的RNAi药物将成为…

2020年生物医药领域发展趋势预测

2020/1/16

[政策与人文, 报道] 2020年生物医药领域发展趋势预测

2019年,FDA共批准48款创新药,多款first-in-class疗法争相获批,生物类似药快速发展。2019年,医药行业投资热度持续,两起大宗医药并购占据了全年并购金额的2/3,各项技术相继走向成熟,小型药企的临床试验呈现积极结果。步入2020年,生物医药行业将会如何发展,以下五点…

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2020/1/16

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FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

2019/12/24

[医药产经, 医学知识] FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准42款新药,9款生物类似药,3款在路上,而生物制品评估与研究中心(CBER)也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018…

2019 FDA:批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

2019/12/2

[政策与人文, 报道] 2019 FDA:批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

截止到2019年11月29日,今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药,另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总…

FDA批准Alnylam的RNAi疗法givosiran治疗罕见遗传病——急性肝卟啉症

2019/11/23

[血液科, 肝病, 政策与人文] FDA批准Alnylam的RNAi疗法givosiran治疗罕见遗传病——急性肝卟啉症

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Alnylam Pharmaceuticals 公司的givosiran用于治疗患有急性肝卟啉症的成年患者,这是一种遗传性疾病,患者的血红素生成过程中形成有毒的卟啉分子结合血液中的氧气。

这些药企,薪酬最高

2019/10/11

[政策与人文, 报道] 这些药企,薪酬最高

想来每个职场人多少都有过“年薪百万”的理想,对于生物制药公司来说,高薪同样是吸引优秀人才和令现有人才获得职业满足感的不二法门。FiercePharma根据员工的薪资中位数水平,列出了全球范围内慷慨程度排名前十的生物制药公司。

降胆固醇RNAi疗法再获佳绩,达到两项3期临床试验终点

2019/9/26

[心血管, 冠心病, 药品信息速递] 降胆固醇RNAi疗法再获佳绩,达到两项3期临床试验终点

今日,The Medicines Company宣布,其降低胆固醇的RNAi疗法inclisiran,在治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的3期试验ORION-9,以及治疗动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)的3期试验ORION-10中,达到所有主要和次要终点。同时,还表现出良好的安全性和耐受性。这两项关…

RNAi疗法的新靶点:V122I是一种普遍存在的致病性转甲状腺素(TTR)突变

2019/9/15

[神经科, 会议报道, 报道] RNAi疗法的新靶点:V122I是一种普遍存在的致病性转甲状腺素(TTR)突变

领先的RNAi治疗公司Alnylam Pharmaceuticals近日公布了英国生物银行分析的最新结果,这是一项针对英国约500,000人的遗传、物理和健康数据的前瞻性队列研究,证明了转甲状腺素蛋白(TTR)基因中一种高度流行的突变-V122I突变,与多发性神经病的临床诊断存在着显著相关性。…

替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

2019/7/17

[血液科, 转化医学, 医学知识] 替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

GlobalData最新的分析报告显示,罗氏公司的Hemlibra和Alnylam公司的后期候选药物fitusiran可能会在扩大血友病市场中占据比基因疗法更大的份额。

英国NICE批准Alnylam的基因干扰药物Onpattro用于治疗hATTR淀粉样变性

2019/7/10

[神经科, 神经外科, 转化医学] 英国NICE批准Alnylam的基因干扰药物Onpattro用于治疗hATTR淀粉样变性

英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)在2018年12月发布 "否"之后,重新建议使用Alnylam的Onpattro(patisiran)治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性病(hATTR淀粉样变性)。

2019:全球乙肝药物研发管线(HBV Pipeline)

2019/5/15

[药械, 肝病, 医学知识] 2019:全球乙肝药物研发管线(HBV Pipeline)

正大天晴(TLR7激动剂-强生)、恒瑞医药(TLR-7)、齐鲁制药、东阳光药、挚盟医药、歌礼药业、亚盛医药、贺普生物等等。

RNAi疗法givosiran治疗急性肝性卟啉症的晚期研究达到主要终点

2019/3/7

[内分泌科, 风湿免疫科, 肝胆胰外科] RNAi疗法givosiran治疗急性肝性卟啉症的晚期研究达到主要终点

Alnylam制药本周三(2019年3月6日)报道,用于治疗急性肝性卟啉症(AHP)的研究性RNAi疗法givosiran的III期研究符合其主要疗效终点和许多次要目标。

2018十大RNA疗法公司,第一名不是Moderna?

2018/12/20

[报道, 医学科普] 2018十大RNA疗法公司,第一名不是Moderna?

近日,国外生物技术网站GEN发布了2018年十大RNA疗法公司榜单,包括五家上市公司和五家非上市公司。上市公司的排名以收入计,非上市公司的排名以募集资金(含融资及合作)计。

腾盛博药开发创新在研药物,建立公私合作伙伴关系

2018/12/6

[药械, 肝病, 报道] 腾盛博药开发创新在研药物,建立公私合作伙伴关系

致力于满足中国病患及公共健康需求的生物新锐公司 -- 腾盛博药 (Brii Biosciences) 今日宣布达成多项合作研究项目,将大大加速创新药物的研发,满足中国患者的独特需求。这些合作包括两项专注于乙肝病毒 (HBV) 感染的临床研究项目,同时腾盛博药还建立了一项基于中国的创…

Alnylam的RNAi疗法Onpattro获得欧盟批准治疗hATTR

2018/8/30

[心血管, 神经科, 报道] Alnylam的RNAi疗法Onpattro获得欧盟批准治疗hATTR

Alnylam Pharmaceuticals于本周四宣布,该公司开发的Onpattro(patisiran)的获得欧盟的上市许可,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)的1或2期多发性神经病变的成年患者。该公司指出,该药物在2018年8月11日被FDA批准后,现在再次获得欧盟批准,成为欧盟批…

20年等待!FDA批准首个基于诺奖技术的新疗法

2018/8/14

[政策与人文, 报道] 20年等待!FDA批准首个基于诺奖技术的新疗法

8月10日,美国FDA宣布批准第一款基于RNA干扰(RNAi)技术的治疗药物——patisiran,适用于一种损伤心脏、神经功能的罕见病。其中,RNAi技术可以针对性沉默与疾病相关的特定基因,从而阻止致病蛋白的表达。

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