为您找到相关结果约500个

你是不是要搜索 期刊FDA优先审查 点击跳转

Eisai和Biogen正在向<font color="red">FDA</font>申请aducanumab治疗阿尔茨海默症的<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>

Eisai和Biogen正在向FDA申请aducanumab治疗阿尔茨海默症的优先审查

制药公司百健（Biogen）和卫材（Eisai）近日表示，FDA接受了aducanumab治疗阿尔茨海默症优先审查的申请，并将目标行动日期定为明年3月7日。

MedSci原创 - 阿尔茨海默症，早老性痴呆，aducanumab - 2020-08-09

<font color="red">FDA</font>开始<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>来那度胺与美罗华联合治疗淋巴瘤的潜力

FDA开始优先审查来那度胺与美罗华联合治疗淋巴瘤的潜力

美国食品和药物管理局FDA已开始优先审查Celgene的Revlimid来那度胺与罗氏的Rituxan美罗华联合治疗淋巴瘤的潜在价值。

MedSci原创 - 淋巴瘤，来那度胺，美罗华 - 2019-02-28

<font color="red">FDA</font>批准了<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>赛诺菲的白细胞介素-4单抗Dupixent治疗鼻窦炎

FDA批准了优先审查赛诺菲的白细胞介素-4单抗Dupixent治疗鼻窦炎

该药物获得优先审查是基于两项关键性III期试验数据的支持，这些试验评估了Dupixent与标准治疗药物皮质类固醇鼻喷雾剂联合使用时的疗效和安全性。

MedSci原创 - 白细胞介素-4单抗，Dupixent，鼻窦炎 - 2019-03-08

百时美施贵宝 Opdivo 治疗转移性结肠直肠癌获得 <font color="red">FDA</font> <font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>

百时美施贵宝 Opdivo 治疗转移性结肠直肠癌获得 FDA 优先审查

4 月 5 日，百时美施贵宝公司对外宣布，美国食品和药物管理局（FDA）接受了公司旗下补充生物制剂的许可申请（sBLA）。FDA 对该药物进行了优先审查，最终的结果将于 2017

新浪医药 - 转移性结肠直肠癌，审批 - 2017-04-06

<font color="red">FDA</font>将<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>C5补体单抗Eculizumab用于治疗视神经脊髓炎NMOSD患者

FDA将优先审查C5补体单抗Eculizumab用于治疗视神经脊髓炎NMOSD患者

Alexion Pharmaceuticals公司今天宣布，FDA接受优先审查sBLA（ eculizumab），该公司的第一个C5补体抑制剂，用于治疗具有抗水通道蛋白-4（AQP4）自身抗体的神经脊髓炎视神经疾病

MedSci原创 - C5补体，神经脊髓炎，优先审查 - 2019-02-24

默克针对革兰氏阴性菌感染的抗生素组合Recarbrio，获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>

默克针对革兰氏阴性菌感染的抗生素组合Recarbrio，获得FDA的优先审查

美国食品和药物管理局（FDA）已开始对默克的抗生素组合药物Recarbrio进行审查，该药可为难以治疗的革兰氏阴性菌感染提供新的选择。

MedSci原创 - 默克，革兰氏阴性菌，抗生素组合，Recarbrio，FDA，优先审查 - 2020-02-04

Bayer/Orion的非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide治疗前列腺癌获得<font color="red">FDA</font><font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>

Bayer/Orion的非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide治疗前列腺癌获得FDA优先审查

美国食品和药物管理局（FDA）已接受新的药物申请审查，并给予darolutamide优先审查。

MedSci原创 - 非甾体雄激素受体拮抗剂，darolutamide，前列腺癌，FDA优先审查 - 2019-05-01

<font color="red">FDA</font>为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>，用于治疗1型原发性高草酸尿症

FDA为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予优先审查，用于治疗1型原发性高草酸尿症

Lumasiran是靶向羟基酸氧化酶1（HAO1）、可按季度皮下给药的的RNAi治疗药物。

MedSci原创 - 优先审查，1型原发性高草酸尿症（PH1），RNAi疗法Lumasiran - 2020-06-03

强生Zejula获美国<font color="red">FDA</font>突破性药物资格中国大陆已进入<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>！

强生Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查！

强生旗下杨森制药近日宣布，美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula，用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC

新浪医药 - 强生，Zejula，杨森制药 - 2019-10-09

诺华的MET抑制剂卡马替尼治疗非小细胞肺癌，获得<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>

诺华的MET抑制剂卡马替尼治疗非小细胞肺癌，获得FDA授予优先审查

诺华制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了MET抑制剂卡马替尼（INC280）的新药申请（NDA）并给予了优先审查，用于一线治疗和先前治疗过的局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METex14

MedSci原创 - 诺华，MET抑制剂，卡马替尼，非小细胞肺癌，FDA，优先审查 - 2020-02-14

靶向HER2的抗体偶联药物ADC治疗转移性乳腺癌获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>

靶向HER2的抗体偶联药物ADC治疗转移性乳腺癌获得FDA的优先审查

阿斯利康和第一三共公司宣布，其生产的靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）--[FAM-]曲妥珠单抗deruxtecan（DS-8201）治疗HER2阳性转移性乳腺癌的审查生物制剂许可申请（BLA），已被美国食品和药物管理局（FDA）接受并被授予优先审查。

MedSci原创 - 靶向HER2，抗体偶联药物，ADC，转移性乳腺癌，FDA优先审查 - 2019-10-22

百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤，获得了<font color="red">FDA</font>的<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>

百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤，获得了FDA的优先审查

百济神州BeiGene的BTK抑制剂zanubrutinib获得了FDA的优先审查，明年2月可能获得批准。这是BeiGene的一个重要里程碑，也是其候选药物首次在美国申请并接受FDA审查。

MedSci原创 - 百济神州，BTK抑制剂，zanubrutinib，淋巴瘤，FDA优先审查 - 2019-08-26

美国<font color="red">FDA</font>接受了Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的<font color="red">优先</font><font color="red">审查</font>新药申请

美国FDA接受了Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的优先审查新药申请

AbbVie是一家以研究为基础的全球生物制药公司，已宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的优先审查新药申请（NDA）。

网络 - upadacitinib，类风湿性关节炎，优先审查新药申请 - 2019-02-23

FDA授予安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）的优先审查资格

美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Blincyto的补充生物制品许可（sBLA），同时授予优先审查资格

MedSci原创 - BiTE，免疫，Blincyto - 2016-05-04

美国FDA授予拜耳靶向抗癌药Stivarga优先审查资格，二线治疗晚期肝细胞癌

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Stivarga补充新药申请（sNDA）优先审查资格，该sNDA寻求批准Stivarga用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。

生物谷 - 拜耳，Stivarga，瑞戈非尼，结直肠癌 - 2017-01-05

为您找到相关结果约500个

共500条页码: 3/34页15条/页