Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾细胞癌,CHMP持积极意见

2021-02-27 Allan MedSci原创

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)组患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均得到了显著改善。

Bristol Myers Squibb今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准将Opdivo®(nivolumab)与Cabometyx®(cabozantinib)结合使用一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。

Bristol Myers Squibb泌尿生殖系统癌症发展计划负责人Dana Walker表示:“近年来,肾细胞癌治疗领域发生了转变,许多进步帮助改善了患者预后”。

CHMP的积极意见来自于CheckMate-9ER III期试验的积极结果。结果显示,与舒尼替尼相比,Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)组患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均得到了显著改善。Opdivo联合Cabometyx的耐受性良好。

CheckMate-9ER是一项开放标签、随机、多中心III期临床试验,旨在评估Opdivo联合Cabometyx在初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者中的有效性和安全性。共计招募了651例患者,其中323例患者被随机分配至Opdivo/Cabometyx联合治疗组,328被随机分配至舒尼替尼组。主要终点是无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存期(OS)和客观反应率(ORR)。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1804534?tsid=4

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (0)
#插入话题

相关资讯

FDA批准Opdivo联合Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌

与单独使用Sutent相比,Opdivo联合Cabometyx还将死亡风险显著降低了40%。

IKCS 2020:基于LENVIMA(lenvatinib)的联合疗法治疗肾细胞癌

日本卫材制药将在2020年11月6日至7日举行的2020年国际肾脏癌(IKCS)专题研讨会上展示七个摘要。

AACR 2020:基因治疗肾细胞癌获突破,DCR可达75%!

溶瘤病毒用于肿瘤治疗被寄予厚望,作为下一代的基因疗法的主要手段。虽然它还有很多缺点,如瘤内给药的操作不够便捷、易产生中和抗体无法实现系统给药、单药使用应答率不高。而且第一个溶瘤病毒T-vec的获批上市

PD-1单抗Keytruda又一重大突破:与阿西替尼联合获欧盟批准用作晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗

此次批准基于第3阶段KEYNOTE-426试验,该试验表明,与辉瑞公司销售的老药 - 舒尼替尼相比,Keytruda联合治疗使死亡风险降低了47%。

FDA批准默克的PD-L1单抗联合阿西替尼,用于治疗晚期肾细胞癌

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Merck的PD-L1单抗Bavencio(avelumab)联合Inlyta(阿西替尼),用于晚期肾细胞癌RCC患者的一线治疗。

NEJM:Avelumab加阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效比较

由此可见,在接受这些药物作为晚期肾细胞癌的一线治疗的患者中,使用Avelumab加阿西替尼的无进展生存期明显长于舒尼替尼。

拓展阅读

FDA批准Opdivo联合Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌

与单独使用Sutent相比,Opdivo联合Cabometyx还将死亡风险显著降低了40%。

IKCS 2020:基于LENVIMA(lenvatinib)的联合疗法治疗肾细胞癌

日本卫材制药将在2020年11月6日至7日举行的2020年国际肾脏癌(IKCS)专题研讨会上展示七个摘要。

AACR 2020:基因治疗肾细胞癌获突破,DCR可达75%!

溶瘤病毒用于肿瘤治疗被寄予厚望,作为下一代的基因疗法的主要手段。虽然它还有很多缺点,如瘤内给药的操作不够便捷、易产生中和抗体无法实现系统给药、单药使用应答率不高。而且第一个溶瘤病毒T-vec的获批上市

PD-1单抗Keytruda又一重大突破:与阿西替尼联合获欧盟批准用作晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗

此次批准基于第3阶段KEYNOTE-426试验,该试验表明,与辉瑞公司销售的老药 - 舒尼替尼相比,Keytruda联合治疗使死亡风险降低了47%。

FDA批准默克的PD-L1单抗联合阿西替尼,用于治疗晚期肾细胞癌

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Merck的PD-L1单抗Bavencio(avelumab)联合Inlyta(阿西替尼),用于晚期肾细胞癌RCC患者的一线治疗。

NEJM:Avelumab加阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效比较

由此可见,在接受这些药物作为晚期肾细胞癌的一线治疗的患者中,使用Avelumab加阿西替尼的无进展生存期明显长于舒尼替尼。