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儿童和青少年注意力缺陷/过度活动障碍的过度诊断：系统性的范围审查
注意力缺陷/多动障碍(ADHD)诊断报告的增加伴随着对潜在因素的越来越多的争论。虽然经常被建议过度诊断，但从未对支持或反对过度诊断的证据进行过全面评估，而在当代卫生服务中，迫切需要实现对ADHD的循证
JAMA Netw Open - 注意力缺陷，过度活动障碍 - 2022-11-05
总局公开征求仿制药一致性评价受理审查指南及相关单据意见
总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）》及相关单据意见
CFDA - 一致性评价，CFDA - 2017-06-10
FDA批准了优先审查赛诺菲的白细胞介素-4单抗Dupixent治疗鼻窦炎
该药物获得优先审查是基于两项关键性III期试验数据的支持，这些试验评估了Dupixent与标准治疗药物皮质类固醇鼻喷雾剂联合使用时的疗效和安全性。
MedSci原创 - 白细胞介素-4单抗，Dupixent，鼻窦炎 - 2019-03-08
尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 尿液 - 2024-06-04
眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（2023年修订版）
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（2023年修订版）》。
国家药品监督管理局 - 玻璃体切除 - 2024-01-24
默克针对革兰氏阴性菌感染的抗生素组合Recarbrio，获得FDA的优先审查
美国食品和药物管理局（FDA）已开始对默克的抗生素组合药物Recarbrio进行审查，该药可为难以治疗的革兰氏阴性菌感染提供新的选择。
MedSci原创 - 默克，革兰氏阴性菌，抗生素组合，Recarbrio，FDA，优先审查 - 2020-02-04
Bayer/Orion的非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide治疗前列腺癌获得FDA优先审查
美国食品和药物管理局（FDA）已接受新的药物申请审查，并给予darolutamide优先审查。
MedSci原创 - 非甾体雄激素受体拮抗剂，darolutamide，前列腺癌，FDA优先审查 - 2019-05-01
美国优先审查Keytruda/chemo联用作为鳞状非小细胞肺癌一线用药
美国监管机构已对MSD的申请进行了优先审查，以推广免疫疗法Keytruda与化疗联合作为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。
MedSci原创 - Keytruda/chemo联用 - 2018-07-03
再鼎医药的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗，获得NMPA授予优先审查
再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）为其PARP抑制剂Niraparib的补充新药申请（sNDA）授予优先审查地位。
MedSci原创 - 卵巢癌，NMPA授予优先审查，PARP抑制剂Niraparib - 2020-04-18
FDA将优先审查C5补体单抗Eculizumab用于治疗视神经脊髓炎NMOSD患者
Alexion Pharmaceuticals公司今天宣布，FDA接受优先审查sBLA（ eculizumab），该公司的第一个C5补体抑制剂，用于治疗具有抗水通道蛋白-4（AQP4）自身抗体的神经脊髓炎视神经疾病
MedSci原创 - C5补体，神经脊髓炎，优先审查 - 2019-02-24
四川省人民医院原院长李元峰接受审查调查
据四川省纪委监委消息：四川省人民医院原党委书记、院长李元峰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
中央纪委国家监委网站 - 审查调查，四川省人民医院，李元峰 - 2021-01-01
正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指
CDE - 成像系统 - 2022-01-24
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