《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
2023-07-25 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
本文为《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》起草说明。
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《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
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发布日期：
2023-07-25
简要介绍：
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料，提高沟通交流效率，我中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
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